基石药业-B(02616)：舒格利单抗一线疗法转移性NSCLC的GEMSTONE-302研究达到总生存期的研究终点

基石药业-B(02616)发布公告，辛泽唑一线肌肉注射冠心病(IV期)非小蛋白心肌梗塞(NSCLC)的特许普遍性科学研究成果GEMSTONE-302远超总适应环境期(OS)的研究成果终点。研究成果结果显示：辛泽唑合组肌肉注射可显著缩减病变的OS并具有临床意义。基于此前GEMSTONE-302研究成果华盛顿邮报的骄人的无进展适应环境期(PFS)数据，当中国国家药品监督管理局(NMPA)已于2021年12月批准辛泽唑的本品香港交易所获准(本品香港交易所获准)，用于合组肌肉注射一线肌肉注射冠心病表皮和非表皮NSCLC病变。OS等详细的研究成果数据将在近期召开的国际研究成果课题当中暂定。

公告结果显示，辛泽唑特许普遍性科学研究成果GEMSTONE-302研究成果的主要研究成果者、同济大学另有上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存任教坚称：“在全球范围内，心肌梗塞的死亡率位居所有恶普遍性肿瘤之首。晚期心肌梗塞一线肌肉注射的目的是最大限度地提高病变的长时间适应环境单单，延缓疟疾进展。研究成果预设的OS统计分析数据进一步声称了辛泽唑合组肌肉注射可为病变带来持久的适应环境单单。辛泽唑有望改变晚期NSCLC一线肌肉注射格局，视作晚期NSCLC的选用肿瘤免疫肌肉注射药物。”

基石药业助理药理学官杨建新博士坚称：“辛泽唑喜讯连连，继上个月在欧美获批香港交易所，近日等候首批处方后，GEMSTONE-302在此次的OS统计分析当中证明，辛泽唑合组肌肉注射显著改善病变的OS，即使肌肉注射对照组当中较高比例的病变在疟疾进展后接受了后续的PD-1/PD-L1抑制剂肌肉注射，包括基于总体设计的交叉肌肉注射。在肿瘤肌肉注射当中，OS是评价疗效的金标准。此次OS研究成果终点的实现，进一步证明了辛泽唑在一线NSCLC肌肉注射当中的重要价值。作为一款可以使III期和IV期NSCLC病变均单单的PD-(L)1免疫反应，辛泽唑肌肉注射III期NSCLC的本品香港交易所获准现有在审评当中，针对肌肉注射复发或难治普遍性结外自然杀伤蛋白/T蛋白癌症的关键普遍性II期研究成果也在近日远超了主要终点。另外，我们在全力推进辛泽唑在膀胱癌、食管鳞癌以及癌症的特许研究成果，希望辛泽唑可以造福更多肿瘤病变。”

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