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此番 要

这么小的体积让WiSE可以放到在脑干的任何手部，也是以外全世界上唯一一款可以放到在腹腔核心的无线脑干起搏器。

奔跑，爬山……对于身心健康的人而言，都是较长时间不过的运动。然而，对于患有脑干营养不良的人来说，有时连日常的散步都是奢望。

十多年来，新南威尔士州的莫妮克·比奇（Monique Neu）就仍然因为心肌衰落情况，全身泵噬能力不足，连整天附近的小山坡散步都十分吃力。

现在，莫纳什照护中心（Monash Health）脑干病专家杰弗里·艾莉森（Jeffrey Alison）和一个匀大小的器械改变了这个25岁女生的生活。

被显像Neu细胞内的无线脑干起搏器，图/9 News

澳大利亚国家电视台9频道报道这一疗程。Neu在接受采访时表示，现在爬山，不到半山腰就会上气不接下气，“现在我可以回头到山上的商店，然后再次回来，完全并未情况。”

这是全全世界第一例此类型疗程，Neu的脑干上方被显像了无线微型电容器和无线起搏器。为她制剂的外科医生Alison表示，经过疗程，Nue已经彻底康复。“以外解热很好，泵噬性能提高了约60%。她现在可以做全职工作，工作时胸部并未任何情况。”

而合作开发、生产这一“神奇”仪器的照护系统设计母公司EBR System是2003年组建于美国加州的一家照护母公司，主要透过脑干起搏器的合作开发。母公司合作开发的脑干起搏器WiSE，是全世界上首款、亦是唯一一款可以放到在腹腔核心的无线脑干起搏器，也是以外全世界上最小无线脑干起搏器，体积仅为0.05立方厘米，相当于一粒大米的大小，是以外市场边缘化的无线起搏器体积的5%将近。

左边：美敦力母公司的Micra无线起搏器；右边：EBR Systems 的WISE无线起搏器

母公司的系统设计于2019年就让赢取FDA“更进一步制剂”注册。美国FDA更进一步制剂注册（BTD）于2012年创建，旨在加速合作开发及审批制剂轻微的或威胁生命的营养不良的新药或照护器械。赢取“更进一步用药”注册的产品合作开发能获得之外FDA高层高级官员在内的更加密切的聘请，维护在最同一时间内为患者提供属于自己制剂并不需要，与此同时，也更适宜市场亟待需要的产品的上市。

母公司试验车结果远超FDA临床这两项

脑出血是由于各种病因引致的脑干功能减退，使脑干排噬量减少，不能考虑到胸部各组织肝脏需要，而引起的一系列临床症状和临床表现。在美国，脑出血影响到近600万人，并在全世界影响着超过2500万人，以外脑干再次同步化制剂（CRT）是市面上制剂心衰的普遍制剂。

然而，采用接点透过连接的制剂，非常容易因为接点在脑干内仍然的震动产生并发症，引致以外20%的病人会在运用于CRT制剂后病情加重。2016年，全世界首款无线脑干起搏器Micra问世，以外已沦为全世界边缘化的无线起搏器。但是，Micra却不存在着因体积过大、能够进入腹腔核心的局限，只能在腹腔本体透过刺激，引致以外30%的病人在运用于CRT制剂后拒绝接受。

而EBR Systems的更进一步系统设计则能极大持续性拯救这部分患者的生命。由母公司合作开发的WiSE起搏器，因小巧，可以让起搏器与脑干的表皮肌肉更好融合，不会裂开；且过小的体积让WiSE可以放到在脑干的任何手部，也是以外全世界上唯一一款可以放到在腹腔核心的无线脑干起搏器。

不同于其他无线起搏器，WiSE通过独创的超声波发射成功系统设计（Ultra-Sound Transmitter） 事与愿违让电源与起搏仪器分离，使得电源可以放到在患者腿部的皮下组织，急剧缩小了起搏器体积的同时，更方就让日后外科医生更换WiSE电源仪器的程序中，进而受到脑干科外科医生的广为赞赏。

EBR Systems同类型请到在全世界脑干病领域独立性杂志《西欧脑干杂志》（European Heart Journal）发表事与愿违情形分析，参考引介了母公司所发明WiSE起搏器事与愿违显像在一名82岁的男性心律不齐患者脑干，并跟踪了后续6个月患者症状的显著更佳。这是全世界尚属无线左束支周边地区起搏（LBBAP）的事与愿违情形，轰动娱乐业。

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