欧康维视生物-B(01477)：OT-703新药临床试验提出申请获CDE批准

智通财经APP讯，欧康维视人类-B(01477)暂定，OT-703(氮精彩经年累月去除剂)的抗病毒乳癌申请(IND)已获中国国际组织药监局药品审评中心(CDE)批文，以在中国着手一项随机、安慰剂、平行折衷、多中心III期乳癌。OT-703为一种可药剂的、非油类的氮精彩经年累月去除剂，用于用药癌症性黄斑水肿 (DME)。此项III期乳癌旨在对比0.19毫克氮精彩经年累月去除剂与雷珠类药物药剂液用药DME的安全性和正确性。

OT-703(即190微克氮精彩经年累月内去除剂(0.19毫克))是一款可药剂的、非油类的氮精彩经年累月去除剂，通过于面部连续使用最多36个月的微量非专有视网膜类固醇甲酸氮精彩(FAc)用药DME。其已获得英美两国药品药品监督管理局(FDA) 的监管批文，且以商号ILUVIEN上市。OT-703是FDA批文的唯一一款缓释长达3年的用药DME的视网膜类固醇眼内去除剂。于2021年4月，该Corporation与Alimera Sciences, Inc.(Alimera)订一份独家许可备忘录，据此，该Corporation自Alimera获得 ILUVIEN在大中华区、韩国及东南亚11个国际组织的独家联合开发及大众化权限利。