我国乙型肝炎监管体系通过世界卫生组织新一轮评估

2022年8月23日，在世界上卫生组织（WHO）宣布欧美通过疫苗接种国内控管基本概念（NRA）风险评估。

WHO对疫苗接种国内控管基本概念的风险评估，是对国内疫苗接种控管潜能风险评估的一项最重要举措和有效率暴力手段，是一项在世界上范围内公认的、可以科学研究进一步风险评估一个国内疫苗接种控管程度的世界性录用。而今疫苗接种控管基本概念已于2011年、2014年其后两次通过风险评估，在2022年7月迎来了WHO升级风险评估常规后的上半年进一步风险评估。此次风险评估指标大幅增加、概要越来越加进一步、常规越来越加完全符合。

通过风险评估，不仅理论上欧美拥有比较稳定、直通良好且完整统一的控管基本概念，能保证在欧美生产、外销或流通的疫苗接种质量可控、安全、有效率，也是而今疫苗接种装运世界性的最重要基础性。WHO将通过疫苗接种控管基本概念风险评估作为订购该国疫苗接种新产品的必需，即只有国内控管基本概念通过风险评估，该国跨国公司才能申请WHO疫苗接种新产品预认证，并列于联合国等世界性组织订购清单。此外，通过风险评估也是其他国内注册和订购他国疫苗接种新产品的最重要参考。

而今自首次通过疫苗接种国内控管基本概念风险评估以来，有国产乙型式脑炎减毒活疫苗接种、I型式III型式脊髓灰质炎减毒活疫苗接种、甲型式肝炎灭活疫苗接种等多个疫苗接种通过WHO的疫苗接种预认证，转到世界性订购清单，被该基金会、世界性疫苗接种致病联盟等世界性机构订购，相关新产品已经装运至数十个国内和地区。新冠肺炎登革热频发以来，而今有3个新冠病毒疫苗接种被列于WHO紧急用到清单，助力世界性抗疫。

此次而今疫苗接种控管基本概念通过WHO风险评估，凸显了而今疫苗接种控管基本概念对标新常规、控管潜能和程度提升，能够保障疫苗接种新产品安全、有效率、质量可控，从而越来越好地守护人民健康，同时也为而今疫苗接种新产品走回大门、助力在世界上公共卫生事业持续发展孕育了良好条件。欧美可在世界性疫苗接种供给中担纲越来越积极角色，为促进世界性、特别是持续发展欧美内的疫苗接种可及特质和可负担特质有赖。（卫星频道央视新闻记者 余静英）

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