投资者提问:董秘及苗总好:二倍体狂苗配补审批,cde不给启动审查...
2024-01-25 软件
投资者提问:董秘及苗总好:酿酒酵母狂苗发补受理,cde发什么不给重新启动初审?在我门后面提请发补材料的都结果显示个别项目已审结,为什么康泰的9月16日提请数据资料,迟迟不起初受理?董秘回答(康泰生物SZ300601):您好,冻干人用狂犬病乙型肝炎(人酿酒酵母细胞)已申请药品特许批件,已完成特许现场核查及GMP符合标准性安全检查,迄今为止补充数据资料已如期提交国家药品监督管理局药品审评中会心,后续如产品研发及特许重大突破达到个人信息披露标准的,母公司将会根据相关法律法规的规定履行个人信息披露义务。感谢您对母公司的关注!查看格外多董秘问答>>免责表示遗憾:本个人信息由微信财经从公开个人信息中会摘录,不连在一起任何投资提议;微信财经不保证数据的精确度,细节备注。双醋瑞因有什么功效
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