FDA批准首款产后抑郁症口服速效药物，不适合长期以来抑郁患者

lone的未婚在用小儿抑郁锥形的第15天表现出“统计学上相当大的更佳”。57%的未婚声称施用Zuranolone后抑郁锥形更佳50%或很高，而施用低小儿物的未婚中的只有38%表现出举例来说的更佳。

临床测试者数据资料推测，Zuranolone起效迅速，仅仅需三天即可开始加重抑郁，明显慢速于一般氟，后者可能会需两周或越来越长等待时间才能发挥主导作用，这可能会鼓励越来越多的病变给予Zuranolone的用小儿。

“Zuranolone可以慢速速、相当大且持续地大大降低抑郁锥形，”美国政府麻萨诸塞州范斯坦小儿学物理研究组的行为物理物理研究组大学教授、该物理研究的总监物理研究员凯瑟琳·德利德安尼怀斯（Kristina Deligiannidis）声称。“虽然目年前尚不清楚Zuranolone如何具有慢速速抗抑郁主导作用，但物理研究声称，脊髓活性可以通过慢速速大大降低压力和恢复肥胖的大脑的设备来拥护大脑肥胖。”

“Zurzuvae含有一种合成的脊髓或脑孕酮，统称四氢第一组胺（Allopregnanolone），它是由黄体酮产喜的，有助于缓冲与特质无关的脊髓递质。”举例来说作为物理研究员参与Zurzuvae测试者的梅尔策-麦肯齐声称。“在孕妇年前夕，雌孕酮和黄体酮的高度都会上升许多倍，然后在产妇时急剧下降。由于遗传或其他或许，患上孕妇抑郁的未婚只不过对这种激增和下降尤其敏人心，这也都会降低四氢第一组胺高度。”

“举例来说前提，四氢第一组胺的提高有助于应付急性压力。”密歇根该大学医师小儿剂师伦纳德·范登伯格（Amy VandenBerg）引述，Zurzuvae可能会通过本质上补充用尽的四氢第一组胺并针对不尽相同的脊髓递质来稳定特质，从而解决孕妇抑郁。梅尔策-麦肯齐则建议未婚直到产妇后才施用该小儿，“因为Zurzuvae通过孕酮途径发挥主导作用，并且不会在孕妇身上来进行过测试者。此外，该小儿剂最好在早上叫醒年前施用。”

FDA引述，该小儿剂最常见的副主导作用为嗜睡、头痛、头痛、疲劳、鼻咽炎（普通肝病）和尿路人心染。FDA同时要求标签包含有关使用Zurzuvae可能会所致上吊初衷和行为、嗜睡和混乱锥形态的忠告，该小儿剂也可能会对孕期引发危害，未婚在施用Zurzuvae年前夕以及施用后一周派人防范避孕措施。而最一新3期物理研究推测，测试者参与者不会显现出来意识忽视、上瘾病症或上吊意念提高等情况。

专家提醒，小儿剂用小儿不应作为一新线考虑

2019年，FDA批文了华为用小儿孕妇抑郁的小儿剂Zulresso（通用名：Brexanolone），举例来说由Sage Therapeutics开发一新。Zulresso的主导作用与Zurzuvae相像，但只能通过60足足的住院静脉注射给小儿，并且价格比将近3.4万美元。这给孕妇抑郁的未婚带来高昂的用小儿成本承担和给小儿致使，因此Zulresso并未被广为使用。

继Zulresso后，Zurzuvae踏入第二款拿到FDA批文使用用小儿孕妇抑郁的小儿剂。但FDA拒绝给予了Sage Therapeutics对该小儿剂用小儿重度抑郁高血压的申请，因为申请“不会透过进一步的实证证据来拥护批文Zurzuvae用小儿重度抑郁，并且需来进行一项或多项额外的物理研究”。Sage Therapeutics与渤健在8月初4日的声明中的声称，正在审查FDA的级联，以确定下一步采取行动。

耶鲁该大学纽黑文肥胖中的心地带心理台北小儿学大学主任博茨瓦纳·扬特在（Kimberly Yonkers）声称，自己可能会不都会向仍然原发性抑郁、患上相当严重上吊企图或住院用小儿的病变推荐Zurzuvae。“因为你不可能会只给他们用小儿两周，然后就停止了。但对另一种氟不会拿到完全加重的病变可能会适宜施用该小儿剂。”

加州该大学圣地亚哥分校未婚喜殖心理肥胖构想主任艾莉森·文森特卡特（Alison Reminick）也所述，自己都会向患上抑郁并；还有焦虑或呕吐的未婚透过Zurzuvae，因为物理研究声称该小儿剂可以加重这些病症。但哥伦比亚该大学瓦巴斯该学院妇产科未婚心理肥胖大学教授兼主任凯瑟琳·艾克（Catherine Monk）引述，“Zurzuvae原本主要针对患上相当严重孕妇抑郁的未婚来进行测试者，并不是轻度或中的度抑郁，因此这类病变仍应考虑将心理用小儿作为抑郁的干预措施。”

“Zurzuvae对于不能给与仍然用小儿的未婚尤其有益，比如一些中的低收入或医疗保健机都会有限的未婚。然而，从物理、社都会和道德上的本质来看，这项临床测试者并不是解决美国政府和世界性慢性病肥胖危机的灵丹妙小儿。”布兰克设想忠告。“小儿剂不应踏入用小儿心理肥胖问题的第一新线或唯一新线，尤其是对于妇女、孩童和历史上受压迫的人群。我们需为未婚透过越来越好的社都会拥护，例如越来越长的产假、越来越灵活的工作等待时间和全民孩童保育。”

由于物理研究报告仅仅对Zurzuvae的效用来进行了45天的，布兰克普遍认为需全面性的物理研究来评核Zurzuvae的仍然直接影响。“FDA应该要求子公司审核越来越多关于未婚在额外几个月初后表现如何的紧接著数据资料。”扬特在也设想相像的说法。“问题是我们不其实45过后都会发喜什么，人们可能会很好，也可能会旧病复发。”

Sage Therapeutics声称，预计将在美国政府缉毒局来进行时对直接影响中的枢脊髓系统的小儿剂所需的90天审查后推出Zurzuvae，构想在上周年底年前开始销售。两家子公司尚未定为该小儿的价格，扬特在普遍认为，这将是决定其一处方范围的关键因素。

“孕妇的未婚是一个常常才对的病变人际关系性。”美国政府缅因州三军总医院妇女心理肥胖中的心地带的医师医喜鲁塔·努纳特在（Ruta Nunacs）声称。“当未婚被告诉他‘你患上孕妇抑郁’时，这都会让人人心到不慢速、有辱人格，让她们觉得自己是个没用妈妈。但Zurzuvae打开了一扇过往不能打开的用小儿之门。”

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