联邦制药（03933）：利拉鲁肽+德谷皮质醇进入III 期临床，司美格鲁肽前途未卜

第一个被许可健美结核病的GLP-1口服。2009-2010年，诺和诺德开发计划的利拉鲁氨基酸(Victoza)在此期间获选得EMA、FDA许可用以治疗法学龄前2同型白血病高血压，2011年首次获选得NMPA进口产品登记。2014 年利拉鲁氨基酸( Saxenda)获选FDA许可用以治疗法学龄前高血压症，成为首个GLP-1类健美口服，并于2020年被许可用以12岁及以上高血压少年儿童的身高管理机构。2020年，NMPA许可利拉鲁氨基酸对乙酰氨基酚“用以降低肾脏死亡、非窒息性心肌梗死或非窒息性卒之此前风险”，是国外首个获选批肾脏结核病的GLP-1RA口服。

随之而来着在健美结核病上的推展，GLP-1消费市场体量急剧拟于。根据Bloomberg公开发计划表，2022年在世界上主流GLP-1厂商销售总额已至少200亿美元，其之此前诺和诺德的利拉鲁Victoza (T2D)和Saxenda (Obesity) 分别借助销售量17.25亿美元、14.95亿美元;司美阿曾达氨基酸Ozempic (T2D) 、Rybelsus (T2D) 、Wegovy (0besity) 分别借助销售量83.65亿美元、15.82亿美元、8.66亿美元，礼来的度拉糖Trulicity (T2D) 和替尔泊Mouniaro (T2D) 分别借助销售量74.4亿美元、4.83亿美元。

GLP-1在健美消费市场之所以快速下降，获选得消费市场青睐，主要源于在世界上超重或高血压人群数目庞大，根据世界高血压联盟的统计和假设，在世界上超重或高血压总人数原计划由2020年26.0亿下降至2035年40.1亿，CAGR增速曾达2.7%，其之此前成年高血压人口统计年底仅下降率曾达4.3%，未成年高血压人口统计年底仅下降率为5.4%;之此前国成年高血压人口统计年底仅下降率为5.4%，未成年高血压人口统计年底仅下降率为6.6%，低于在世界上最低增速。根据库珀报道，之此前国高血压总人数由2016年1.81亿人减小至2020年2.2亿人，原计划2030年将曾达3.29亿人。根据库珀报告原计划，在世界上健美口服消费市场体量未来会从2016年的18亿美元下降至2030年的115亿美元，CAGR增速曾达14.2%。

不仅如此，炎高血压口服 (AOMs) 在曾一度治疗法操作过程之此前曾达到必需的耐受性和有效性的同时曾达到身高的正常化仍然是一个不作克服的挑战。理想的AOM无论如何在一定素质上持续纠正超重，同时降低乳癌和其他合并症的风险，避免潜在的滥用以及一些不良反应。看来GLP-1健美口服的注意到在一定素质上意味着了以上条件，这也是GLP-1在健美口服消费市场上大获选成功的缘故之一。

截止现阶段，美国已主板的GLP-1相关厂商主要仅有8款同义词厂商，3款短效物(艾塞那氨基酸、利司那氨基酸、利拉鲁氨基酸)、4款长效物(艾塞那氨基酸微球、阿必鲁氨基酸、度拉糖氨基酸、司美阿曾达氨基酸)以及1款GLP-1/GIP双机理长效物替尔泊氨基酸，用以治疗法2同型白血病。2019年，诺和诺德基于SNAC技术开发计划来司美阿曾达氨基酸口服物Rybelsus。此外，利拉鲁氨基酸与司美阿曾达氨基酸至此于2014年2021年获选批健美结核病。

国外GLP-1主板品种主要之外司美阿曾达氨基酸、度拉糖氨基酸、利拉鲁氨基酸为代表者的进口产品口服以及以PET洛塞那氨基酸、贝那鲁氨基酸、艾塞那氨基酸兼有的国产厂商，获选批结核病仅为治疗法2同型白血病，现阶段大外品种已纳入第三世界医保目录。根据wind生物技术原始数据源公开发计划表，2022年GLP-1在国外样本的医院销售量此前三位的品种分别为司美阿曾达氨基酸、利拉鲁氨基酸以及度拉糖氨基酸，国产厂商PET洛塞那氨基酸在在。根据诺和诺德年报公开发计划表，2022年其司美阿曾达氨基酸、利拉鲁氨基酸分别在之此前国销售量分别为3.07亿美元(+625%)、2.07亿美元(-4%)，司美阿曾达氨基酸在21年国外主板后急剧放量。

司美阿曾达氨基酸在健美的出圈，引得无数企扎堆生产，丝平庸于当年的PD-1。据Insight原始数据源统计，在世界上现阶段以GLP-1R为机理的口服(则有诊疗此前到许可主板)仅有289个，其之此前国外有149个口服，占比曾达到了52%，而国外在研GLP-1口服70%以上仅处于诊疗此前阶段。

虽然在世界上企在GLP-1路肩之此前生产和销售热情高涨，但其风险也在逐步释放出来。

当年6年底，中欧物管理机构局(EMA)对GLP-1类口服就发来了一封安全信号警告信，其认为GLP-1类口服不具备潜在的引起甲状腺癌的风险，并要求诺和诺德、礼来医、阿斯利康等企在7年底26日之此前提供补充数据。

不仅如此，7年底，据路透社报道EMA又开始核查诺和诺德的司美阿曾达氨基酸和Axenda与高血压服毒彼此之间的关系。

除此之外，GLP-1口服生产门槛也急剧提升。原本大外已获选批GLP-1口服能够降低高血压最低身高15%左右，如礼来的替尔泊氨基酸和GLP-1R/GIPR/GCGR三机理对乙酰氨基酚，此前者三期原始数据高剂量小组高血压身高最低降低22.5%，后者48都将受试者最低身高减轻24.2%，急剧刷新了这两项口服日志。

面对着上述问题，现阶段有数外国际巨擘急流勇退。6年底底，由于Lotiglipron之此前期诊疗研究之此前外高血压的转氨酶升高，辉瑞宣告停止开发计划口服小化学化学键GLP-1RA对乙酰氨基酚Lotiglipron。阿斯利康在当年以来也打消了两款GLP-1口服的诊疗开发计划。

不难看出，现阶段大火的GLP-1消费市场毫无疑问并并未早先在短期内的好，而国外企在这场健美这块消费市场之此前仍旧只是follow的角色，毫无疑问在旋即的本来，会看到不少企按下GLP-1生产的暂停化学键。

回到小故事的主角联邦医，现阶段其司美阿曾达氨基酸也不太可能处于生产阶段，主板时间原计划在2026年。3年后国外的健美消费市场又是另一片天了，原计划还能有更多期待吗?

反观联邦医其他金融业务，动物保健褶皱以及之此前间体金融业务毫无疑问会造成相对可观的收益。动物保健金融业务去年不久推展，未来会为新公司造成新的下降点;而之此前间体金融业务6-APA价格自去年8年底初以来注意到上涨，从330元/kg上涨至370元/kg，涨价外未来会提升新公司这块金融业务的毛利率。

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